Eksperci apelowali na „Dniu Zdrowia z Wprost”. Ministerstwo zapowiada nowe terapie
Katarzyna Pinkosz, NewsMed, Wprost: Kilka dni temu Ministerstwo Zdrowia opublikowało zarządzenie, wprowadzające jasną procedurę umieszczania leków na bezpłatnych listach. Z zapowiedzi pani minister Katarzyny Kacperczyk wynika, że pacjenci nie stracą dostępu do leków, ale dzięki negocjacjom z firmami farmaceutycznymi pojawią się oszczędności, które będzie można przeznaczyć na innowacyjne terapie. Podczas konferencji „Dzień Zdrowia z Wprost”, która odbyła się 25 sierpnia, mowa była o takich właśnie niezaspokojonych potrzebach medycznych pacjentów, m.in., w onkologii, hematoonkologii i chorobach rzadkich. Czy w tym roku można spodziewać się jeszcze rozstrzygnięć, jeśli chodzi o terapie w tych wskazaniach?
Martyna Kosmal, zastępca dyrektora Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji Ministerstwa Zdrowia: Na liście październikowej pojawią się nowe leki w dystrofii mięśniowej Duchenne’a i chorobie von Hippel Lindau: w tych przypadkach rozstrzygnięcie już zapadło, o czym mówiła Pani Minister. Dwie kolejne terapie: elafibranor oraz seladelpar stosowane w leczeniu pierwotnego zapalenia dróg żółciowych (PBC), w którym również występuje niezaspokojona potrzeba zdrowotna, znajdują się obecnie są na końcowym etapie postępowania refundacyjnego. Trwają negocjacje cenowe już na etapie Pani Minister.
W przypadku chorób rzadkich, które były jednym z tematów konferencji, jest również leczenie pacjentów ze spektrum zapalenia nerwów wzrokowych i rdzenia kręgowego (NMOSD, choroba Devica), w refundacji dostępna jest już terapia, która została objęta refundacją pod koniec 2022 r. w ramach technologii lekowej o wysokim stopniu innowacyjności finansowanej z Funduszu Medycznego. Nowa terapia dla pacjentów w tej jednostce chorobowej dotyczy II linii leczenia NMOSD. Postępowanie znajduję się na etapie oceny Agencji, a z jej stanowiskiem wkrótce będzie można się zapoznać w BIP AOTMiT.
Odnosząc się do hematoonkologii, w przewlekłej białaczce limfocytowej od początku 2023 r. objęto refundacją 9 nowych terapii, w procesie na zaawansowanym poziomie znajduję się dwie nowe zanubrutynib w I linii leczenia oraz pirtobrutynib od drugiej linii leczenia. W leczeniu chłoniaka z komórek płaszcza, również procedowany jest pirtobrutynib. Z uwagi, że postępowania refundacyjne są na końcowym etapie i trwają negocjacje cenowe, decyzje refundacyjne zostaną wydane jeszcze w tym roku co będzie odzwierciedlać obwieszczenie na 1 października albo 1 stycznia.
Jeśli chodzi o onkologię, to duże zmiany będą ogłoszone na liście październikowej w raku płuca – o czym również już mówiła Pani Minister Katarzyna Kacperczyk. Przedstawimy w całości zmodyfikowany program lekowy, m.in. dostosowanie czasu trwania leczenia immunoterapią do specyfiki funkcjonowania układu immunologicznego – leczenie w stadium uogólnienia przez 2 lata tzw. „wakacje terapeutyczne”, możliwość ponownego zastosowania immunoterapii po leczeniu radyklanym czy ujednolicenie i rozszerzenie z urzędu panelu terapii dostępnych w leczeniu pacjentów z niedrobnokomórkowym rakiem płuca o nieokreślonym podtypie (NOS).
W przypadku raka piersi na początkowym etapie procedowania są wnioski w leczeniu zarówno hormonowrażliwego, HER-2 ujemnego raka piersi, jak i wczesnego HER2-dodatniego raka piersi.
Na nowe terapie czekają też pacjenci z chorobami cywilizacyjnymi, w tym pacjenci z niewydolnością serca i hiperkaliemią, często spowodowaną przyjmowaniem leków koniecznych w niewydolności serca. Lekarze w takim przypadku zwykle decydują o ograniczeniu dawek leków lub częściowym ich odstawieniu, ale to z kolei powoduje pogłębienie niewydolności serca. Czy dla tych pacjentów można spodziewać się w najbliższym czasie zmian?
Jeśli chodzi o hiperkaliemię, to terapia otrzymała negatywne stanowisko Rady Przejrzystości oraz negatywną opinię prezesa AOTMiT, w związku z czym Wnioskodawca zaproponował modyfikację wskazania refundacyjnego. Projekt brzmienia wskazania jest jeszcze omawiany z konsultantem krajowym w dziedzinie kardiologii.
Podczas konferencji „Dzień zdrowia z Wprost” eksperci apelowali też o zmiany programach lekowych w chorobach zapalnych, takich jak przewlekłe zapalenie zatok z polipami nosa (chodziło m.in. o możliwość wcześniejszego podania leczenia biologicznego, już po pierwszej operacji zatok, jeśli lekarz widzi, że jest bardzo duże prawdopodobieństwo, że polipy odrosną. Padały przykłady pacjentów zapisujących się na kolejną operację zaraz po zakończeniu pierwszej, ponieważ czas oczekiwania na operację jest długi, a polipy w wielu przypadkach odrastają nawet w ciągu kilku miesięcy. Konsultant krajowa w dziedzinie chorób płuc mówiła z kolei o nowoczesnym leczeniu biologicznym w POChP, na które czekają pacjenci z ciężkim przebiegiem choroby, zaostrzeniami, nieskutecznie leczeni. Czy jest szansa na takie zmiany?
W programie lekowym dla pacjentów zmagających się z przewlekłym zapaleniem zatok i polipami nosa obecnie dostępne są dwa leki, dla dwóch kolejnych złożono wnioski o objęcie refundacją. Jeden z nich jest na zaawansowanym etapie procedowania, trwają negocjacje cenowe z Panią Minister oraz konsultacje wskazania.
W procesie refundacyjnym są też dwa leki biologiczne w przypadku POChP. Terapie biologiczne są już obecne w polskim systemie refundacyjnym i z powodzeniem funkcjonują w programach lekowych, m.in. w astmie, atopowym zapaleniu skóry, a także w przewlekłym zapaleniu zatok z polipami nosa. Systematycznie poszerzamy możliwości terapeutyczne dla pacjentów i analizujemy dostęp do kolejnych nowoczesnych terapii.
Z perspektywy Departamentu Polityki Lekowej i Farmacji zależy nam jednak nie tylko na tym, aby pacjenci mieli dostęp do coraz większej liczby nowoczesnych terapii. Równie ważne jest dla nas, aby pacjenci mogli być leczeni wcześniej, skuteczniej i zgodnie z aktualną wiedzą medyczną, a programy lekowe były odpowiednio dostosowane do tych potrzeb.
Dlatego patrzymy na refundację nie tylko przez pryzmat liczby dostępnych terapii, ale przede wszystkim przez pryzmat jakości i efektywności leczenia oraz realnych korzyści dla pacjenta.